十萬級無塵車間的標準對工人有什么要求
1、氣流初效凈化加濕幾段加熱段表冷段中會效凈化風機送風管道高效凈化風口吹入房間帶走塵埃細菌若干顆?；仫L百葉窗初效凈化抹除以上者過程，就可以達到凈化目的。
2、十萬級凈化車間驗證標準。
3、凈化車間分為平板化間，擠出化間，烘箱間，浸漬化間、檢驗包裝間等。
4、檢查遂確認凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求以及相關國家標準，凈化能力能否符合設計要求，能否滿足生產工藝的要求。
5、資料及文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。
6、《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理規(guī)范》。
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